日前，江蘇無錫某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因出口的彩色超聲波診斷儀不符合韓國有關標準而遭遇退運。據(jù)悉，該企業(yè)向韓國購買方及檢測方提供了包括電器安全方面的CE認證和TUV認證，軟件方面的SDS認證和V&V認證，均已獲認可。貨物到達韓國之后，KFDA認證未能通過，最終被判定聲輸出指標、PW精確度等不合格。
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