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REACH之SVHC高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)法規(guī)要求

2019-12-31
14115 作者: 北測檢測
本文關(guān)鍵詞:
REACH
1. 法規(guī)的要求:
REACH法規(guī)第7.2,7.3,7.4,7.6以及57,59條中都涉及了高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)。對歐盟外的物品制造企業(yè)而言,符合了以下的條件,就需要向ECHA進(jìn)行通報(bào):
該物質(zhì)按照程序被列入了附件XIV中; 
物質(zhì)在在物品中總含量超過了1 t/a/每制造商或進(jìn)口商; 
物質(zhì)在物品中的總含量超過了0.1%(質(zhì)量分?jǐn)?shù)); 
該物質(zhì)未就此用途進(jìn)行注冊。 

此外,若制造商或進(jìn)口商在包括處置在內(nèi)的正常或合理可預(yù)見的使用條件下,可以排除向人類或環(huán)境的暴露時(shí),則無需通報(bào),但在這種情況下,制造商或進(jìn)口商應(yīng)向物品的接受者提供適當(dāng)?shù)恼f明。當(dāng)物品在物質(zhì)列入附件XIV之前就已制造和/或進(jìn)口(注意:此處的制造和/或進(jìn)口是針對歐盟制造商或進(jìn)口商,而非針對歐盟外制造商?。?,此時(shí)也不用進(jìn)行通報(bào)。因此,并不是所有的SVHC都需要進(jìn)行通報(bào)!


2. 通報(bào)的信息:
依據(jù)REACH法規(guī)第7.4條的規(guī)定,通報(bào)的信息應(yīng)包括: 
制造商或進(jìn)口商的身份及聯(lián)系方式; 
注冊號(若有); 
物質(zhì)的特征; 
物質(zhì)的分類(ECHA給出); 
物品中此類物質(zhì)的用途的簡述及物品用途的簡述; 

物質(zhì)的噸位范圍,如1~10 t,10~100 t 等。 


3. 通報(bào)的期限: 

SVHC物質(zhì)被確定后的六個(gè)月內(nèi),首批通報(bào)自2011年6月1日開始。


4. 企業(yè)的應(yīng)對解析:
歐盟對高度關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)要求,主要是基于此類物質(zhì)的毒性及對人體和環(huán)境的有害性。 
關(guān)于通報(bào),應(yīng)該是由歐盟境內(nèi)的制造商和進(jìn)口商來完成。中國企業(yè)作為歐盟外的物品制造商,需要完成的工作是判斷自己的產(chǎn)品中含有的物質(zhì)是否是需要通報(bào)的物質(zhì),來配合歐盟的進(jìn)口商完成通報(bào)的工作。 
截至2010年2月1日,ECHA共發(fā)布了兩批的29種SVHC物質(zhì),第一批的15種中列入附件XIV的共7個(gè),此外,由于在法規(guī)的7.3條中規(guī)定了當(dāng)對人體或環(huán)境沒有暴露的時(shí)候,可不進(jìn)行通報(bào)。但值得企業(yè)注意的是,由于證明沒有暴露的時(shí)候涉及到對物品各階段的暴露途徑的描述,其中既包括了對物品的使用特性等的認(rèn)知,還有對其生命周期的認(rèn)知;同時(shí)還有對物質(zhì)性質(zhì)的認(rèn)知。此外,還需要建立一定的暴露模型,并對其量化,證明在全生命周期內(nèi)均沒有釋放(可能涉及到測試)。因此,證明沒有暴露可能對企業(yè)而言,比進(jìn)行通報(bào)更困難。 
附件XIV
 
名稱
理化性質(zhì)
用途
涉及產(chǎn)品
替代物
注意
1,5-叔丁基-2,4,6-三硝基間二甲苯(二甲苯麝香)
淡黃色針狀晶體,一種人造麝香,具有強(qiáng)烈的麝香氣味,留香持久
用于化妝品香精和皂用香精等定香劑
化妝品
多環(huán)麝香
vPvB物質(zhì)
六溴環(huán)十二烷(HBCDD)所有有關(guān)聯(lián)的主要非對映異構(gòu)體
白色晶體,兩種異構(gòu)體(熔點(diǎn)分別為:167~168℃,195~196℃)
用作添加型阻燃劑,用于聚苯乙烯泡沫塑料、聚丙烯、滌綸等織物的阻燃劑
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十溴二苯乙烷,溴化環(huán)氧樹脂、二溴辛戊二醇等
PBT物質(zhì)
HBCD屬于挪威PoHS管控物質(zhì)
短鏈氯化石蠟C10-13(SCCPs)
氯含量:42%、48%、50~52%為淡黃色粘稠液體,65~70%為黃色粘稠液體
氯含量:42%、48%、50~52%可作增塑劑
用于電纜、制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品等
中鏈氯化石蠟(C14~17)
PBT物質(zhì),vPvB物質(zhì)
金屬加工和皮革中的短鏈氯化石蠟未獲豁免
鄰苯二甲酸二(2-乙基己醇)酯(DEHP)
無色無臭液體,不溶于水,易溶于乙醇、乙醚、礦物油等
聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的增塑劑
塑料制品中基本均含有,可作某些物品的原料,如油漆、橡膠管、化妝品、玩具等 乙酰檸檬酸三丁酯(ATBC)、植物油基增塑劑等
乙酰檸檬酸三丁酯(ATBC)、植物油基增塑劑等
生物毒性
各國對DEHP 均有限制:FDA限制使用DEHP的食品包裝材料;EPA規(guī)定飲用水中的DEHP含量不得超過6 ppb;美國規(guī)定,用于PVC中的DEHP含量需小于3%;歐盟的1999/815/EE規(guī)定接觸口腔的玩具制品中不得含有超過0.1%的DEHP;希臘、挪威及瑞典全面禁止聚氯乙烯中含有DEHP;日本嬰兒及幼童的軟膠玩具中不應(yīng)含有DEHP;
油畫中的DEHP未獲豁免
鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)
無色液體,不溶于水,但溶于乙醇、乙醚等有機(jī)溶劑
用作塑料、合成橡膠和人造革等的常用增塑劑
用于制造油漆、站劑、人造革、印刷油墨、安全玻璃、賽璐玢、染料、殺蟲劑、香劑溶劑、織物潤滑油劑和橡膠軟化劑等
生殖毒性
油畫中的DEHP未獲豁免
4,4’-二氨基二苯基甲烷(DMA)
白色晶體粉末,熔點(diǎn)89~90℃,溶于丙酮、甲醇,難溶于苯、乙醚
制備偶氮染料;硫化劑;樹脂固化劑
染料、合成橡膠、環(huán)氧樹脂等
致癌
油畫中的DMA未獲豁免


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