隨著新冠病毒開始在歐洲蔓延，口罩等防護物資成為了稀缺之物。國內很多口罩廠家開始投入歐盟市場，產品進入歐盟需要做CE認證，滿足歐盟醫療器械法規 (MDR)要求。下面小編總結下口罩出口歐盟CE MDR認證的申請流程。
口罩出口歐盟，按照醫療器械法規MDR分為2類，無菌類口罩和非無菌類口罩。
備注：UDI（唯一器械標識）由固定器械標識 (DI) 和可變生產標識 (PI) 組成。 UDI 必須提供人工可讀（純文本）和機器可讀兩種格式，后者使用自動識別與數據采集 (AIDC) 技術。
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